诺华(NVS.US)BTK抑制剂在中国拟纳入优先审评 治疗荨麻疹

XM外汇官网APP获悉,诺华纳入3月6日,抑制优先中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站发布消息,剂中XM推广诺华(NVS.US)申请的国拟1类新药瑞米布替尼片的上市申请拟纳入优先审评,旨在治疗H1抗组胺药治疗后仍有症状的审评成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。这项申请已于2月27日获得CDE受理。治疗疹

瑞米布替尼(remibrutinib)是荨麻诺华研发的一种BTK抑制剂,首个适应症是诺华纳入治疗慢性自发性荨麻疹,相关的抑制优先3期临床试验已显示积极成果,患者在接受瑞米布替尼治疗一周后,剂中XM推广CSU症状得到改善,国拟并可持续至52周。审评

诺华(NVS.US)BTK抑制剂在中国拟纳入优先审评 治疗荨麻疹

值得注意的治疗疹是,这是荨麻瑞米布替尼首次在全球范围内申请上市。

CSU指持续6周或更长时间的诺华纳入慢性荨麻疹,其根本原因通常是内在因素,而非外部过敏原。该病的特征为突发瘙痒性风团和/或深部组织肿胀(血管性水肿,可能发生在面部、喉部及四肢)。

Remibrutinib作为一种高选择性共价结合口服BTK抑制剂,能够阻断BTK级联反应并抑制引起瘙痒性风团和肿胀的组胺释放。当remibrutinib与标准抗组胺药物联合使用时,可以通过双重作用机制同时抑制组胺释放和组胺受体,从而减轻CSU症状。