新股前瞻|手握12款管线药物 映恩生物ADC出海提速再闯IPO

2月27日,新股线药映恩生物再次向港交所递交上市申请,前瞻Morgan Stanley、手握XM优惠Jefferies、款管CITIC Securities为其联席保荐人。物映物此前,恩生映恩生物于2024年8月26日递表,出海但于2月26日失效。提速

今年开年,再闯映恩生物实现了ADC出海,新股线药1月8日,前瞻XM优惠映恩生物以5000万美元首付款,手握最高可达11.5亿美元的款管价格,将EGFR/HER3双抗ADC DB-1418授权给Avenzo Therapeutics。物映物

新股前瞻|手握12款管线药物 映恩生物ADC出海提速再闯IPO

映恩生物能否顺利获得港股的恩生“通行证”备受关注。

手握12款ADC药物,ADC出海提速

招股书显示,映恩生物成立于2019年,专注于抗体偶联药物(“ADC”)的研发,致力于创新癌症及自身免疫性疾病的治疗。公司已构建多条差异化的药物管线,旨在提升全球患者的治疗效果。

目前,公司拥有两款核心产品:DB-1303/BNT323(靶向HER2的ADC候选药物)及DB-1311/BNT324(靶向B7-H3的ADC候选药物)。此外,公司还研发了五款其他临床阶段ADC,其在广泛适应症上具有潜力;预计2025至2026年将有两款新一代双特异性ADC进入临床。

截至2月19日,映恩生物有五项临床资产获FDA和中国药监局的研究用新药批准,并在17个国家开展230多个临床试验,已登记2000多名患者。公司与多家全球生物制药公司建立了合作关系,总交易价值逾60亿美元。

尽管映恩生物拥有12款ADC药物,但尚未有商业化产品,收入主要来自授权合作。公司的交易里程碑总价值已超40亿美元,然而,2022年至2024年上半年的累计亏损达到13.11亿元。

营收方面,报告期内,映恩生物的收入分别约为160万元、17.87亿元、14.62亿元;期内亏损分别约为3.87亿元、3.58亿元、5.66亿元。今年,尽管获得了大额授权,映恩生物仍面临3.58亿元的亏损,资产总值为18.05亿元,而负债总值高达33.03亿元。

商业化方面,截至2月19日,未获得任何候选药物的上市批准,未从产品销售中获得收入。公司计划通过选择最佳商业模式并与第三方合作,努力实现候选药物的商业化。

根据XM外汇官网APP分析,映恩生物的持续亏损源于巨额研发支出及融资造成的影响。2023年,因优先股价值变动,公司录得10.18亿元的亏损。

尽管尚未商业化,ADC出海交易为映恩生物带来资金。

今年初,映恩生物完成了两笔ADC药物交易,一是将DB-1303的商业化权益授权给沈阳三生,另一笔则将临床前管线DB-1418的全球开发和商业化权益授权给Avenzo Therapeutics,预计将获得7500万美元的首付款及未来的里程碑付款。

Biotech授权出海潮流增温,商业化进程仍需关注

ADC药物的海外交易日益热门,市场初步数据显示,2024年全年至少有14款ADC药物实现交易,其中近一半的交易金额超过10亿美元。

在Biotech授权出海浪潮中,出现了不少优秀案例。比如,百利天恒与BMS的交易潜在达84亿美元,刷新了国内创新药出海授权纪录。

映恩生物面临着激烈的市场竞争,手握成熟靶点如HER2及新兴靶点B7-H3,未来布局双抗ADC及针对自免疫疾病的ADC。

DB-1303的首个适应证为HER2表达的子宫内膜癌,避开与已上市药物竞争,预计将于2025年向FDA申请加速审批。HER2 ADC市场预期将以年复合增长率30.8%和16.8%分别增长,并到2032年达到345亿美元。

尽管目前映恩生物的产品尚未商业化,巨额研发投入和融资造成的优先股价值波动使其面临亏损。然而,通过ADC出海交易,映恩生物在一定程度上缓解了流动性压力,未来能否在竞争激烈的市场中脱颖而出,仍需看其研发实力与市场表现。